| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026818號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/07/05 |
| 發證日期 |
2016/07/05 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202681801 |
| 中文品名 |
麥欣霓膜衣錠2毫克 |
| 英文品名 |
Mekinist Film-Coated Tablets 2mg |
| 適應症 |
黑色素瘤： Trametinib單一療法或與dabrafenib併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤。 非小細胞肺癌：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600突變之晚期非小細胞肺癌成人患者。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Trametinib Dimethyl Sulfoxide |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
裕利股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2018/01/29 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝 |