| 許可證字號 |
衛署藥輸字第018603號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
20131126 |
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期 |
| 有效日期 |
20100318 |
| 發證日期 |
19910509 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00201860304 |
| 中文品名 |
鹽酸普卡因醯胺持續性藥效膜衣錠５００公絲 |
| 英文品名 |
PROCAINAMIDE HCL SUSTAINED RELEASE TABLETS 500MG |
| 適應症 |
心室性早期收縮、心室性心搏過速、陣發性心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速。 |
| 劑型 |
持續性藥效錠 |
| 包裝 |
瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PROCAINAMIDE HCL |
| 申請商名稱 |
潮毅企業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市板橋區縣民大道1段106巷10號5樓 |
| 申請商統一編號 |
20806503 |
| 製造商名稱 |
SIDMAK LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 |
17 WEST STREET. EAST HANOVER NJ 07936 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20131126 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
瓶裝 |