高雪嘉膠囊84毫克

許可證字號	衛部罕藥輸字第000042號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/16
發證日期	2017/08/16
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000004204
中文品名	高雪嘉膠囊84毫克
英文品名	Cerdelga capsules 84mg
適應症	改善成人第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變；這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Eliglustat tartrate
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	GENZYME IRELAND LIMITED
製造廠廠址	IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IRELAND
製程
異動日期	2017/09/21
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝