高雪嘉膠囊84毫克

許可證字號	衛部罕藥輸字第000042號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/16
發證日期	2017/08/16
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000004204
中文品名	高雪嘉膠囊84毫克
英文品名	Cerdelga capsules 84mg
適應症	改善成人第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變；這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Eliglustat tartrate
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2017/09/21
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝