| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024205號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/04/20 |
| 發證日期 |
2005/04/20 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202420504 |
| 中文品名 |
首利安錠400毫克 |
| 英文品名 |
SOLIAN 400MG FILM-COATED SCORED TABLET |
| 適應症 |
思覺失調症。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
AMISULPRIDE |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE |
| 製造廠廠址 |
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2017/05/16 |
| 用法用量 |
一般而言，如果SOLIAN的每日劑量低於400MG，則每日單次給藥即可。然而，如果每日劑量高於400MG，則應分兩次投藥。以負性症狀為主要表現者：建議劑量50-300MG/DAY。然而，應該依照病患個人的需要加以調整。最適宜的劑量約為100MG/DAY。其病徵包括活性及負性症狀者：治療初期的劑量以能控制活性症狀為目的，約為400-800MG/DAY，然後再根據病人的反應，調整至最低有效劑量。急性精神病症：治療初期：－在開始治療的首幾天，可以肌肉注射給藥，其最高劑量為400MG/DAY，之後再改為口服給藥。－口服建議劑量為400-800MG；最高劑量勿超過1200MG。之後，－維持劑量應根據病患個人的反應加以調整。病人的維持劑量乃因人而異，應以最低有效劑量為原則。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::3582910009429, |