類希瑪皮下注射液

許可證字號	衛部菌疫輸字第001155號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260617
發證日期	20210617
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000115500
中文品名	類希瑪皮下注射液
英文品名	Remsima Solution for injection
適應症	類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。
劑型	皮下注射劑
包裝	預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Infliximab
申請商名稱	台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路97號3樓之1
申請商統一編號	52422868
製造商名稱	SHL Pharma LLC.
製造廠廠址	588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	預充式注射筆包裝廠
異動日期	20220308
用法用量	請參閱仿單
包裝與國際條碼	預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝;;盒裝

類希瑪 皮下注射液