| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001155號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20260617 |
| 發證日期 |
20210617 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000115500 |
| 中文品名 |
類希瑪 皮下注射液 |
| 英文品名 |
Remsima Solution for injection |
| 適應症 |
類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。 |
| 劑型 |
皮下注射劑 |
| 包裝 |
預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Infliximab |
| 申請商名稱 |
台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號 |
52422868 |
| 製造商名稱 |
VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 |
SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20220308 |
| 用法用量 |
請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝;;盒裝 |