類希瑪皮下注射液

許可證字號	衛部菌疫輸字第001155號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/17
發證日期	2021/06/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000115500
中文品名	類希瑪皮下注射液
英文品名	Remsima Solution for injection
適應症	類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。
劑型	皮下注射劑
包裝	預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Infliximab
申請商名稱	台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路五段1號5樓
申請商統一編號	52422868
製造商名稱	CELLTRION INC.
製造廠廠址	23, ACADEMY-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程	原料藥廠、公司
異動日期	2021/10/04
用法用量	請參閱仿單
包裝與國際條碼	預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝;;盒裝

類希瑪 皮下注射液