| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000757號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/04/22 |
| 發證日期 |
2003/02/12 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000075704 |
| 中文品名 |
顆球諾得１００ |
| 英文品名 |
GRANOCYTE 100 |
| 適應症 |
1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
| 劑型 |
凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
| 申請商名稱 |
台灣中外製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路260號3樓 |
| 申請商統一編號 |
23060795 |
| 製造商名稱 |
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
| 製造廠廠址 |
1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN |
| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2021/09/09 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |