| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/06/07 |
| 發證日期 |
2023/06/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202789906 |
| 中文品名 |
韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名 |
Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症 |
適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28 天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。 |
| 劑型 |
凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Remdesivir |
| 申請商名稱 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松高路77號48樓 |
| 申請商統一編號 |
54376860 |
| 製造商名稱 |
Patheon Manufacturing Services LLC |
| 製造廠廠址 |
5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US |
| 製程 |
成品及包裝廠 |
| 異動日期 |
2023/08/02 |
| 用法用量 |
詳細用法用量請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
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