| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/06/02 |
| 發證日期 |
2020/06/02 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202789906 |
| 中文品名 |
韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名 |
Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症 |
適用於治療嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)病毒檢測結果為陽性之下列成人與兒童病人(28天大以上且體重至少3公斤)的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：１、必須住院，或２、發病7天內，罹患輕至中度COVID-19且有惡化成重度COVID-19 (包括住院或死亡)之高風險。COVID-19重症風險因子請參考臨床試驗段落。 |
| 劑型 |
凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Remdesivir |
| 申請商名稱 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
54376860 |
| 製造商名稱 |
XELLA PHARMACEUTICALS USA LLC |
| 製造廠廠址 |
200 NORTHFIELD RD BEDFORD, OH 44146 USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US |
| 製程 |
成品及包裝廠 |
| 異動日期 |
2022/12/19 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝 |