| 許可證字號 |
罕菌疫輸字第000006號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2015/12/21 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2015/11/03 |
| 發證日期 |
2005/11/03 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA02200000600 |
| 中文品名 |
雪瑞素 200 UNITS |
| 英文品名 |
Cerezyme 200 UNITS |
| 適應症 |
第一型高雪氏症。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
小瓶 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
IMIGLUCERASE |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
GENZYME CORPORATION, (ALLSTON LANDING GACILITY) |
| 製造廠廠址 |
500 SOLDIERS FIELD RD, ALLSTON, MA 02134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142. U.S.A. |
| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/12/21 |
| 用法用量 |
60 U/KG/2 week依病情調整劑量 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶 |