| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022606號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/09/13 |
| 發證日期 |
1999/09/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202260602 |
| 中文品名 |
雅瑞濃縮輸注液 |
| 英文品名 |
AGGRASTAT CONCENTRATE FOR INFUSION |
| 適應症 |
ＡＧＧＲＡＳＴＡＴ併用ＨＥＰＡＲＩＮ，可用於預防不穩定心絞痛病人或非Ｑ波之心肌梗塞病人發生缺血性心臟病發作，及用於預防患有冠狀動脈缺血症狀而須接受冠狀動脈成形術或冠狀動脈粥狀硬化切除的病人發生治療冠狀動脈突然閉塞時所造成的缺血性心臟併發症。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
TIROFIBAN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 |
安沛國際有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路二段207號20樓 |
| 申請商統一編號 |
53957116 |
| 製造商名稱 |
Correvio LLC |
| 製造廠廠址 |
1350 Edgmont Avenue, Suite 2300, Chester, PA 19013 USA |
| 製造廠公司地址 |
3 Dickinson Drive, Suite 101 Chadds Ford, PA 19317, USA |
| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2017/01/23 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝 |