| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027761號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/11/15 |
| 發證日期 |
2019/11/15 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202776103 |
| 中文品名 |
"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名 |
Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 |
運和生技有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 |
| 申請商統一編號 |
53325581 |
| 製造商名稱 |
ACTAVIS ITALY S.P.A. |
| 製造廠廠址 |
VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/03/10 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;盒裝 |