關復捷注射劑200毫克

許可證字號	衛部菌疫輸字第001058號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/11/03
發證日期	2017/11/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000105802
中文品名	關復捷注射劑200毫克
英文品名	Kevzara solution for injection 200mg
適應症	KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝;;注射筆;;針筒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Sarilumab
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2021/04/12
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;注射筆;;針筒裝