| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001057號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/11/03 |
| 發證日期 |
2017/11/03 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000105700 |
| 中文品名 |
關復捷注射劑150毫克 |
| 英文品名 |
Kevzara solution for injection 150mg |
| 適應症 |
KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
盒裝;;注射筆;;針筒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Sarilumab |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
REGENERON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 |
81 COLUMBIA TURNPIKE RENSSELAER NY 12144 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2018/01/23 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;注射筆;;針筒裝 |