| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024260號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/06/22 |
| 發證日期 |
2005/06/22 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202426002 |
| 中文品名 |
量能靜脈輸注液 |
| 英文品名 |
VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 |
單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000) |
| 申請商名稱 |
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 |
12980985 |
| 製造商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2020/04/21 |
| 用法用量 |
連續性靜脈注射專用,但每日最高注射劑量為50毫升/公斤體重/日。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠軟袋裝::4710716517063, 4710716517032,;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |