| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026599號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/02/02 |
| 發證日期 |
2016/02/02 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202659902 |
| 中文品名 |
里先安膜衣錠60毫克 |
| 英文品名 |
Lixiana F.C.Tablets 60mg |
| 適應症 |
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； TIA)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism； VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis； DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism； PE)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Edoxaban Tosilate |
| 申請商名稱 |
台灣第一三共股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區八德路二段308號7樓之1 |
| 申請商統一編號 |
44884303 |
| 製造商名稱 |
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址 |
ZIELSTATTSTRABE 48, 81379 MUNICH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
公司 |
| 異動日期 |
2020/09/03 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |