| 許可證字號 |
衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/04/21 |
| 發證日期 |
2017/04/21 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA07200002405 |
| 中文品名 |
那加硫酶注射劑 |
| 英文品名 |
Naglazyme (galsulfase) Injection |
| 適應症 |
黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
rhASB (Galsulfase) |
| 申請商名稱 |
微功商行有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區陽光街321巷30號 |
| 申請商統一編號 |
28477785 |
| 製造商名稱 |
BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
| 製造廠廠址 |
46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2017/07/21 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |