適加坦膜衣錠40毫克

許可證字號	衛部藥輸字第027890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/07
發證日期	2020/08/07
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202789001
中文品名	適加坦膜衣錠40毫克
英文品名	Xospata film-coated tablets 40mg
適應症	適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Gilteritinib fumarate
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠
異動日期	2020/09/08
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	PVC鋁箔盒裝