| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/11/13 |
| 發證日期 |
2017/11/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202727405 |
| 中文品名 |
達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名 |
Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症 |
治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
54376860 |
| 製造商名稱 |
PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 |
2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CANADA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/04/12 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
HDPE瓶裝 |