| 許可證字號 |
衛署藥輸字第021518號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/05/04 |
| 發證日期 |
1997/01/25 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02015741 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202151800 |
| 中文品名 |
速復滴劑 |
| 英文品名 |
SOFRADEX DROPS |
| 適應症 |
急慢性外耳炎、中耳炎 |
| 劑型 |
液劑 |
| 包裝 |
瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;GRAMICIDIN;;DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M- |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
PATHEON UK LIMITED |
| 製造廠廠址 |
KINGFISHER DRIVE COVINGHAM SWINDON WILTSHIRE SN3 5BZ U.K. |
| 製造廠公司地址 |
KINGFISHER DRIVE COVINGHAM SWINDON WILTSHIRE SN3 5BZ U.K. |
| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/01/26 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::4711928140353, |