| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025273號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/10/05 |
| 發證日期 |
2010/10/05 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202527300 |
| 中文品名 |
返利凝50毫克膜衣錠 |
| 英文品名 |
Revolade film-coated tablets 50mg |
| 適應症 |
用於6 歲( 含) 以上對於其他治療 ( 例如: 類固醇、免疫球蛋白等) 失敗之慢性自發性 ( 免疫性) 血小板缺乏紫斑症 (ITP) 患者 REVOLADE 用於慢性C 型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年患者，治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療 。Revolade 適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病患。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址 |
PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/18 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |