| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026216號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/03/18 |
| 發證日期 |
2014/03/18 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202621602 |
| 中文品名 |
貝坦利持續性藥效錠50毫克 |
| 英文品名 |
Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg |
| 適應症 |
治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症 |
| 劑型 |
持續性藥效錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Mirabegron |
| 申請商名稱 |
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號 |
11919506 |
| 製造商名稱 |
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. |
| 製造廠廠址 |
HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 |
SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS. |
| 製造廠國別 |
NETHERLANDS |
| 製程 |
包裝 |
| 異動日期 |
2017/04/12 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::5013346075613, |