| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027920號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/07/09 |
| 發證日期 |
2020/07/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202792000 |
| 中文品名 |
護尿順軟膠囊0.5毫克 |
| 英文品名 |
Dutasteride 0.5mg Douglas soft capsules |
| 適應症 |
治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 |
| 劑型 |
軟膠囊劑 |
| 包裝 |
PVC/PVDC/鋁箔發泡片盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
DUTASTERIDE |
| 申請商名稱 |
盛益貿易有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路一段75號7樓之7 |
| 申請商統一編號 |
04380066 |
| 製造商名稱 |
DOUGLAS MANUFACTURING LTD. |
| 製造廠廠址 |
CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NZ |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/08/03 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
PVC/PVDC/鋁箔發泡片盒裝 |