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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
溫莎藥品股份有限公司
諾悠樂膜衣錠500毫克
許可證字號
衛部藥輸字第026669號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2020/11/09
發證日期
2015/11/09
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA05202666900
中文品名
諾悠樂膜衣錠500毫克
英文品名
NORMEG 500mg, film-coated tablets
適應症
十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型
膜衣錠
包裝
鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
LEVETIRACETAM
申請商名稱
溫莎藥品股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
28841980
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期
2016/10/18
用法用量
請詳如仿單
包裝與國際條碼
鋁箔盒裝