| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026669號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2018/07/11 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2020/11/09 |
| 發證日期 |
2015/11/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202666900 |
| 中文品名 |
諾悠樂膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 |
NORMEG 500mg, film-coated tablets |
| 適應症 |
十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 |
溫莎藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
28841980 |
| 製造商名稱 |
ZENTIVA K.S. |
| 製造廠廠址 |
U KABELOVNY 130, 102 37, PARGUE, CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CZ |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/07/11 |
| 用法用量 |
請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |