諾和第八因子注射劑 1000IU

許可證字號	衛部菌疫輸字第000996號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/07
發證日期	2016/03/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000099602
中文品名	諾和第八因子注射劑 1000IU
英文品名	NovoEight 1000IU
適應症	１、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Turoctocog alfa
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段216號7樓之1
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址	HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別	DENMARK
製程
異動日期	2016/04/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝