| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027310號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/01/13 |
| 發證日期 |
2018/01/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202731009 |
| 中文品名 |
解鐵定膜衣錠 180 毫克 |
| 英文品名 |
Jadenu film-coated tablets 180 mg |
| 適應症 |
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
DEFERASIROX |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 |
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2018/02/08 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |