| 許可證字號 |
衛部藥製字第059852號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/01/16 |
| 發證日期 |
2018/01/16 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY05105985204 |
| 中文品名 |
西寧特® |
| 英文品名 |
Zelnite® |
| 適應症 |
用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency)，或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Sodium selenite pentahydrate |
| 申請商名稱 |
台睿生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市南港區三重路66號6樓之1 |
| 申請商統一編號 |
53529570 |
| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/26 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝;;盒裝 |