| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026082號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/09/30 |
| 發證日期 |
2013/09/30 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202608204 |
| 中文品名 |
袪痰寧發泡錠600毫克 |
| 英文品名 |
ACC 600 Effervescent Tablets |
| 適應症 |
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 |
| 劑型 |
發泡錠 |
| 包裝 |
聚丙烯管(PE)裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SALUTAS PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 |
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
BATCH RELEASE |
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
聚丙烯管(PE)裝;;盒裝::4714925300249, |