| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001086號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/08/28 |
| 發證日期 |
2018/08/28 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000108607 |
| 中文品名 |
血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
| 英文品名 |
HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
| 適應症 |
適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
emicizumab |
| 申請商名稱 |
台灣中外製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路260號3樓 |
| 申請商統一編號 |
23060795 |
| 製造商名稱 |
UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 |
5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2021/07/19 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝 |