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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
台灣中外製藥股份有限公司
血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
許可證字號
衛部菌疫輸字第001086號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20230828
發證日期
20180828
許可證種類
菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA06000108607
中文品名
血甯博皮下注射劑30毫克/毫升
英文品名
HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
適應症
適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。
劑型
注射液劑
包裝
盒裝
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
emicizumab
申請商名稱
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
申請商統一編號
23060795
製造商名稱
裕利股份有限公司
製造廠廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
皮下注射配件組包裝廠
異動日期
20210719
用法用量
詳如仿單
包裝與國際條碼
盒裝