| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000984號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/09/10 |
| 發證日期 |
2015/09/10 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA06000098408 |
| 中文品名 |
薩溫珂®凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 |
Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg |
| 適應症 |
適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
Siltuximab |
| 申請商名稱 |
嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 |
30814854 |
| 製造商名稱 |
CILAG AG |
| 製造廠廠址 |
HOCHSTRASSE 201, 8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
成品製造廠 |
| 異動日期 |
2017/11/07 |
| 用法用量 |
每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝::,;;盒裝::4712780108918, |