| 許可證字號 |
衛署藥輸字第026051號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/06/04 |
| 發證日期 |
2013/06/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202605100 |
| 中文品名 |
萬剋喘咀嚼錠4毫克 |
| 英文品名 |
Montelukast Sandoz 4mg chewable Tablets |
| 適應症 |
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
| 劑型 |
咀嚼錠 |
| 包裝 |
鋁箔片盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SANDOZ ILACSANAYI VE TICARET A.S. |
| 製造廠廠址 |
GEBZE PLASTIKCILER, ORGANIZE SANAYI BOLGESI, ATATURK BULVARI 9. CADDE NO.1, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TURKEY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔片盒裝::8699516084615, |