| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025967號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/04/08 |
| 發證日期 |
2013/04/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202596707 |
| 中文品名 |
萬克黴"山德士"凍晶注射劑 |
| 英文品名 |
Vancomycin Sandoz powder for solution for injection |
| 適應症 |
葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 製造廠廠址 |
VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SLOVENIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/02/01 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝::3838957068364,4714925300720,;;盒裝 |