| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027413號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
20211217 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
20230823 |
| 發證日期 |
20180823 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202741306 |
| 中文品名 |
華利希納注射劑 |
| 英文品名 |
Varithena (Polidocanol injectable foam) |
| 適應症 |
治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。 |
| 劑型 |
無菌注射加壓組合產品(最終滅菌) |
| 包裝 |
雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
THESIT(POLIDOCANOL) |
| 申請商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
70824858 |
| 製造商名稱 |
BIOCOMPATIBLES UK LIMITED |
| 製造廠廠址 |
CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20211217 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝 |