| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025223號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/06/23 |
| 發證日期 |
2010/06/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202522301 |
| 中文品名 |
艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 |
| 英文品名 |
Epipen Epinephrine Auto-Injector |
| 適應症 |
腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法，不能取代後續醫療或醫院照護。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
注射筆;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱 |
台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
| 申請商統一編號 |
25122352 |
| 製造商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2016/05/26 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
注射筆;;盒裝 |