| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/11/23 |
| 發證日期 |
2015/11/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202667900 |
| 中文品名 |
艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名 |
Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症 |
用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
EFAVIRENZ |
| 申請商名稱 |
品庠醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓 |
| 申請商統一編號 |
53336052 |
| 製造商名稱 |
HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 |
22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
INDIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/01/12 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝 |