| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000377號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20241104 |
| 發證日期 |
20140606 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
10000114 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA01000037707 |
| 中文品名 |
艾爾補定注射液５％ |
| 英文品名 |
NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION |
| 適應症 |
低蛋白血症、休克、燒傷。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
ALBUMIN HUMAN SERUM |
| 申請商名稱 |
台灣綠十字股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
| 申請商統一編號 |
71621557 |
| 製造商名稱 |
Grifols Therapeutics LLC |
| 製造廠廠址 |
8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
FRACTION V |
| 異動日期 |
20190624 |
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝 |