| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023617號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/12/30 |
| 發證日期 |
2002/12/30 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202361709 |
| 中文品名 |
艾炎寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 |
ARAVA 100MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 |
治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
LEFLUNOMIDE |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 |
56 ROUTE DE CHOISY AU BAC, F-60205 COMPIEGNE CEDEX,FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/13 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |