艾炎寧膜衣錠10毫克

許可證字號	衛署藥輸字第023615號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/30
發證日期	2002/12/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202361505
中文品名	艾炎寧膜衣錠10毫克
英文品名	ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS
適應症	治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEFLUNOMIDE
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠
異動日期	2019/12/25
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝