| 許可證字號 |
衛署藥輸字第021001號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2013/11/25 |
| 註銷理由 |
未展延而逾期者 |
| 有效日期 |
2010/07/25 |
| 發證日期 |
1995/07/25 |
| 許可證種類 |
原料藥 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202100102 |
| 中文品名 |
"艾施多華" 西法汀 |
| 英文品名 |
STERILE CEPHRADINE |
| 適應症 |
葡萄球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型 |
（粉） |
| 包裝 |
０．５公斤以上 |
| 藥品類別 |
製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
STERILE CEPHRADINE |
| 申請商名稱 |
義大國際有限公司 |
| 申請商地址 |
桃園市桃園區自強路31號 |
| 申請商統一編號 |
86304875 |
| 製造商名稱 |
ACS DOBFAR S.P.A. |
| 製造廠廠址 |
TRIBIANO MILANO VIA ROSSINI VLE ADDETTA 4/12, ITALY |
| 製造廠公司地址 |
VIALE ADDETTA 6/8/10 20067 TRIBIANO MILANO ITALY |
| 製造廠國別 |
ITALY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/11/25 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
０．５公斤以上 |