| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026454號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2017/12/08 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2019/11/24 |
| 發證日期 |
2014/11/24 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202645402 |
| 中文品名 |
艾伏樂釋口服液10克/15毫升 |
| 英文品名 |
Alvolaxus 10g/15ml oral solution |
| 適應症 |
患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)。 |
| 劑型 |
內服液劑 |
| 包裝 |
鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LACTULOSE |
| 申請商名稱 |
台灣艾威群股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 |
53339500 |
| 製造商名稱 |
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 |
ESTERMANNSTRABE 17 A-4020 LINZ, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
AUSTRIA |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/12/08 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔袋裝 |