| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024769號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/01/04 |
| 發證日期 |
2008/01/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202476901 |
| 中文品名 |
舒發泰膜衣錠 |
| 英文品名 |
Truvada Tablets |
| 適應症 |
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用於成人HIV-1感染治療。適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥(PrEP)，以降低高危險成人發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
| 申請商名稱 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
54376860 |
| 製造商名稱 |
GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 |
333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2017/12/01 |
| 用法用量 |
詳見仿單內容。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝 |