舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

許可證字號	衛署藥輸字第025114號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/11/19
發證日期	2009/11/19
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202511406
中文品名	舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克
英文品名	Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablets
適應症	降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOPIDOGREL BISULFATE
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2017/12/01
用法用量	請參閱仿單說明。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4714925300362,