| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026280號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2022/01/27 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2024/06/12 |
| 發證日期 |
2014/06/12 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時 |
| 英文品名 |
SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patches |
| 適應症 |
在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。 |
| 劑型 |
穿皮貼片劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
第三級管制藥品 |
| 主成分略述 |
BUPRENORPHINE |
| 申請商名稱 |
台灣萌蒂藥品有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) |
| 申請商統一編號 |
53913737 |
| 製造商名稱 |
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG |
| 製造廠廠址 |
LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/01/27 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
|