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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
臟得樂注射液
許可證字號
衛署藥輸字第014861號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2023/03/03
發證日期
1986/03/03
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA00201486106
中文品名
臟得樂注射液
英文品名
CORDARONE INJECTION
適應症
短期使用治療心室纖維顫動、WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心搏過速、心房撲動心房纖維顫動。用於對電擊具抗性的心室纖維顫動相關之心跳停止時所進行的心肺腹甦術。
劑型
注射劑
包裝
安瓿
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
AMIODARONE HCL
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠
異動日期
2019/12/25
用法用量
包裝與國際條碼
安瓿