| 許可證字號 |
衛署藥輸字第014861號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/03/03 |
| 發證日期 |
1986/03/03 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00201486106 |
| 中文品名 |
臟得樂注射液 |
| 英文品名 |
CORDARONE INJECTION |
| 適應症 |
短期使用治療心室纖維顫動、WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心搏過速、心房撲動心房纖維顫動。用於對電擊具抗性的心室纖維顫動相關之心跳停止時所進行的心肺腹甦術。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
安瓿 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
AMIODARONE HCL |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 |
1,RUE DE LA VIERGE,AMBARES&LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX,FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
9, RUE DU PRESIDENT ALLENDE 94258 GENTILLY CEDEX |
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/11/06 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
安瓿::3582910008934, |