| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025224號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/06/28 |
| 發證日期 |
2010/06/28 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202522400 |
| 中文品名 |
脈泰克膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 |
Multaq 400mg film-coated tablets |
| 適應症 |
Multaq適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態或即將接受治療成為正常節律的患者，可降低病患發生心血管疾病而住院的風險:－年齡≧70歲以上，曾有過心房纖維顫動（AF）或心房撲動(AFL)之病患；－65≦年齡＜70歲，且帶有下列心血管相關危險因子之ㄧ的患者（例如：高血壓、糖尿病、曾發生過腦血管意外、左心房直徑≧50mm或左心室射出率【LVEF】＜40％） |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 |
1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/01/26 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::3582910039945, |